Máy đóng nắp chai cho dược phẩm không chỉ cần tốc độ mà còn phải đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe về vệ sinh (GMP/ISO), độ kín tuyệt đối và khả năng chống nhiễm chéo.
Dưới đây là các dòng máy và tiêu chuẩn kỹ thuật dành riêng cho ngành dược:
1. Các loại máy phổ biến trong ngành dược
A. Máy đóng nắp nhôm (Ropp Capping)
Dùng cho chai thuốc dạng lỏng (siro, thuốc tiêm) sử dụng nắp nhôm xé hoặc nắp nhôm xoáy.
-
Cơ chế: Các con lăn sẽ miết nắp nhôm ôm sát vào các rãnh ren trên cổ chai thủy tinh.
-
Đặc điểm: Đảm bảo niêm phong 100%, có vòng bảo hiểm để nhận biết nếu chai đã bị mở.
B. Máy đóng nắp nhựa có khóa an toàn (Child-resistant Cap)
Dành cho các loại thuốc cần tránh xa tầm tay trẻ em (nắp cần nhấn xuống mới vặn được).
-
Cơ chế: Máy cần có bộ đầu đóng đặc biệt tạo ra một lực ép xuống đồng thời với lực xoay.
-
Yêu cầu: Lực siết (Torque) phải cực kỳ chính xác để nắp không quá chặt (khó mở) hoặc quá lỏng (bay hơi thuốc).
C. Máy đóng nắp cho chai nhựa/lọ thuốc viên (Screw Capping)
Dùng cho các lọ thực phẩm chức năng, thuốc viên.
-
Cơ chế: Thường dùng hệ thống bánh xe cao su hoặc đầu kẹp xoay.
-
Tốc độ: Có thể đạt từ 30 – 120 chai/phút tùy hệ thống.
2. Tiêu chuẩn bắt buộc đối với máy dược phẩm
Để đạt chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice), máy đóng nắp phải có các đặc điểm sau:
-
Chất liệu: Toàn bộ phần tiếp xúc với chai và nắp phải làm từ Inox 316L hoặc Inox 304. Các bộ phận nhựa phải là nhựa thực phẩm/y tế.
-
Thiết kế không góc chết: Máy phải dễ dàng tháo lắp để vệ sinh, không có các khe hở làm tích tụ bụi bẩn hoặc vi khuẩn.
-
Bộ phận cấp nắp sạch: Nắp thường được xử lý qua hệ thống thổi khí sạch hoặc khử trùng bằng tia UV trước khi đóng vào chai.
-
Độ chính xác lực siết: Có bộ ly hợp từ tính (Magnetic clutch) để kiểm soát lực vặn, đảm bảo tất cả các chai đều có độ kín như nhau.
3. Các tính năng cao cấp cho dây chuyền dược phẩm
Nếu bạn đang xây dựng một nhà máy dược quy mô lớn, máy đóng nắp cần tích hợp thêm:
-
Cảm biến phát hiện lỗi: Tự động dừng máy hoặc loại bỏ chai nếu không có nắp, nắp bị nghiêng, hoặc không có màng seal nhôm.
-
Màn hình PLC điều khiển: Lưu trữ các “công thức” (recipes) cho từng loại chai khác nhau để thay đổi nhanh chóng.
-
Hệ thống hút bụi: Loại bỏ các mảnh vụn nhựa/nhôm li ti phát sinh trong quá trình đóng nắp để không rơi vào thuốc.
-
In date/Số lô: Thường máy đóng nắp sẽ kết nối ngay với máy in phun hoặc máy dán nhãn để hoàn thiện quy trình.
Bảng tư vấn lựa chọn
| Loại sản phẩm | Loại nắp phù hợp | Loại máy khuyên dùng |
| Thuốc tiêm, kháng sinh | Nắp nhôm/Cao su | Máy đóng nắp nhôm siết (Crimp) |
| Siro, thuốc nước | Nắp nhựa có vòng bảo hiểm | Máy vặn nắp tự động có kiểm soát Torque |
| Thuốc viên, Vitamin | Nắp nhựa xoáy rộng | Máy cấp nắp rung + Bánh xe siết |
Lời khuyên khi đầu tư:
Đối với dược phẩm, bạn nên chọn các đơn vị cung cấp có đầy đủ hồ sơ IQ/OQ (Validation) – đây là hồ sơ chứng minh máy vận hành đúng tiêu chuẩn để trình các cơ quan kiểm tra y tế.
Bạn đang cần đóng nắp cho loại thuốc dạng lỏng (Siro) hay thuốc viên? Nếu là thuốc viên, bạn có cần thêm máy đóng màng seal nhôm trước khi đóng nắp không? Tôi có thể giải thích thêm về quy trình kết hợp này.
XEM THÊM : máy đóng nắp chai cho mỹ phẩm
